兽药
大事！药物饲料添加剂退出计划和相关管理政策发布！
根据《兽药管理条例》《饲料和饲料添加剂管理条例》有关规定，按照《遏制细菌耐药国家行动计划（2016–2020年）》和《全国遏制动物源细菌耐药行动计划（2017–2020年）》部署，为维护我国动物源性食品安全和公共卫生安全，我部决定停止生产、进口、经营、使用部分药物饲料添加剂，并对相关管理政策作出调整。现就有关事项公告如下。 一、自2020年1月1日起，退出除…
农业农村部公布《兽药比对试验目录（第二批）》及相关要求
根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》有关规定，我部组织制定了《兽药比对试验目录（第二批）》及相关要求，现予以发布，并自发布之日起执行。 一、对尚在监测期期内的新兽药可以开展比对试验，监测期期满后方可进行兽药产品批准文号申报。 二、对2012年至2018年4月我部公告批准的新兽药（不含第一批目录中的产品），均统一纳入《兽药比对试验目录（第二…
山东省畜牧兽医局 关于在全省兽药行业开展“护牧盾牌行动”的通知
鲁牧饲药发〔2019〕11号 各市农业农村局(畜牧兽医局)： 为进一步提升兽药产品质量，督促兽药生产企业落实GMP规范、兽药经营企业落实兽药GSP规范、兽药使用单位科学合理使用兽药，强化兽药风险管控，推动降低畜产品中兽药残留含量、提升畜产品质量安全和行业规范发展，根据年度工作计划，省局决定在全省兽药行业实施 “护牧盾牌行动”，有关要求如下： 一、基本目标 以…
中华人民共和国农业农村部公告第190号|猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗等获批在我国注册
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签。 批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂（泌乳期）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并…
2019年第四、五批兽药国家标准制修订草案的公示
各相关单位、企业、组织： 中国兽药典委员会已完成肉毒梭菌（C型）中毒症灭活疫苗等8个兽药国家标准的修订工作。为确保标准的科学性、合理性和适用性，依据《中国兽药典委员会章程》及《＜中国兽药典＞（2020年版）编制方案》，现予以公示，公示期为1个月。请有关单位认真研核，及时提出意见，将相关说明、实验数据和联系方式，加盖公章后 反馈至中国兽药典委员会办公室。公…
农业农村部减抗科技下乡活动暨百千万接力公益再行动在泗水举行
6月28日，农业农村部减抗科技下乡暨百千万接力公益再行动在山东省济宁市泗水县成功举行。此次科技下乡活动由农业农村部畜牧兽医局、中国兽医药品监察所、山东省畜牧兽医局、济宁市人民政府主办，中国畜牧兽医学会动物药品学分会、山东省兽药质量检验所、山东省兽药协会、济宁市畜牧业发展中心、泗水县人民政府联合承办，泗水县畜牧业发展中心、山东鲁抗舍里乐药业有限公司协办。来自泗…
中华人民共和国农业农村部公告 第184号
中华人民共和国农业农村部公告 第184号 近日，农业农村部发布了第184号公告，批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的苦参止痢颗粒等2种兽药产品变更注册。发布修订后的苦参止痢颗粒质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原农业农村部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。发布修订后的柴胡口服液质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，新增靶动…
关注|兽药追溯出新规（农业农村部第174号公告）
中华人民共和国农业农村部公告 第174号 为切实做好兽药产品追溯管理工作，强化兽药风险管控，着力提升兽药质量安全水平，我部决定在前期工作基础上，进一步规范兽药生产企业追溯数据，对兽药经营活动全面实施追溯管理，在养殖场组织开展兽药使用追溯试点。现就有关事项公告如下。 一、兽药产品电子追溯码要求 （一）根据《兽药标签和说明书管理办法》相关规定，兽药产品电子追…
中华人民共和国农业农村部公告 第173号（批准6种兽药产品再注册，1种兽药产品变更注册）
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司等3家公司生产的阿莫西林注射液等6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 批准勃林格殷格翰动物保健（波多黎各）有限公司生产的伊维菌…
河南邦达科技有限公司股东杨某坡生产假兽药被判刑6年罚50万并吊销兽药生产许可证
杨某坡系河南邦达科技有限公司股东，利用河南邦达科技有限公司生产假兽药，通过其与合伙人王某杰（在逃）开设的河南品盛生物科技有限公司进行销售。据杨某坡供述，其长期在生产的驱虫类兽药产品中非法添加其他物质，并进行销售，在其看到相关新闻报道后，就立即采取召回不合格产品、销毁主要证据等措施，掩盖违法犯罪行为。加之该案件时间跨度大，涉及范围广，案件的调查取证难度很大，全…
农业农村部公布2019年第一期兽药质量监督抽检情况
为加强兽药质量监管，保障养殖环节用药安全，根据全国兽药质量监督抽检计划，我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检，各地畜牧兽医行政管理部门依法对相关违法行为进行了查处。现就有关情况公布如下。 一、总体情况 2018年第四季度共完成化学药品、中兽药等监督抽检5240批，合格5128批，不合格112批（见附件），合格率为97.9%，比2018…
《2019年全区兽药（抗菌药）综合整治方案》
内农牧医发〔2019〕84号关于印发《2019年全区兽药（抗菌药）综合整治方案》的通知各盟市、计划单列市农牧局： 为全面落实自治区党委农牧办、自治区农牧厅2019年农牧业农村牧区高质量发展10大行动计划的“2019年农畜产品质量安全监管能力提升行动计划”，进一步整顿和规范兽药市场秩序，强化兽用抗菌药（含水产用抗菌药）监管，提高兽药质量和科学规范合理用药水平，…
农业农村部办公厅关于印发《兽药注册现场核查工作规范》的通知
为加强兽药注册工作监管，进一步做好兽药注册现场核查工作，根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》《新兽药研制管理办法》和农业部公告第2368号的有关要求，我部组织制定了《兽药注册现场核查工作规范》，现印发给你们，自2019年3月20日起施行。 农业农村部办公厅 …
农业农村部办公厅关于新兽用生物制品临床试验变更等有关工作的通知
按照《新兽药研制管理办法》有关规定，已批准的兽药临床试验如需延期，应向原批准机关申请延期；如发生试验方案内容等变更，应向原批准机关报告。为进一步做好新兽用生物制品临床试验延期申请以及变更报告等相关工作，现就有关问题通知如下。 一、关于临床试验实施时间问题 按照《新兽药研制管理办法》第十一条：“临床试验批准后应当在2年内实施完毕。逾期未完成的，可以延期…
农业农村部办公厅关于公布兽药非临床研究及临床试验质量管理规范监督检查结果（第三批）的通知
为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准，我部组织专家对中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所等5家单位进行了监督检查。经监督检查，5家单位的28个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范(以下简称“兽药GLP”)或兽药临床试验质量管理规范…
