农业部关于发布2008年第一期兽药质量抽检情况的通报

农业部关于发布2008年第一期

兽药质量抽检情况的通报

各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、办）：
按照我部统一部署,各地组织完成了2007年第四季度兽药（兽用生物制品除外，下同）质量监督抽检计划，现将抽检情况通报如下。
一、基本情况及存在问题
本次抽检兽药产品4788批，合格3644批，合格率76.1%，比2007年第三季度（77.8%）下降1.7个百分点，比2006同期（合格率77.2%）下降1.1个百分点。生产环节、经营环节、使用环节抽检比例约为2∶7∶1，其中生产环节抽检824批，合格率95.5%，比2007年第三季度（合格率97.8%）下降2.3个百分点；经营环节抽检3467批，合格率71.2%，比2007年第三季度（合格率73.5%）下降2.3个百分点；使用环节抽检497批，合格率77.9%，比2007年第三季度（合格率76.0%）提高1.9个百分点（详见表2）。水产用兽药抽检138批，合格率81.2%，比2007年第三季度（合格率80.3%）提高0.9个百分点。蚕、蜂用兽药抽检9批，合格率55.6%，与第三季度（合格率55.6%）持平（不合格产品汇总表见附件1-1、1-2）。
本次共抽检28个省份的兽药产品，各省兽药质量抽检合格率存在较大差异，其中宁夏、新疆、上海、云南等地兽药生产企业的产品合格率在90%以上，四川、江苏、湖北、重庆、安徽、黑龙江、广东、江西、陕西、河南、山东、广西等地兽药生产企业的产品合格率不足80%（见附件2）。
根据重点监控企业划分原则，确定山西芮城大禹动物药品有限公司等30家企业为重点监控企业（附件3）。
抽检结果显示，本季度抽检1144批不合格产品中有718批假兽药，占不合格产品总数的62.8%（见附件1-2）。目前兽药市场问题有以下几方面：一是非法企业违法活动猖獗，共查出75家非法企业（见附件4）的90批假兽药，占不合格产品总数的7.9%，占假兽药总数的12.5%。二是非法生产问题突出，其中既有非法企业假冒合法企业生产的假兽药，也有合法企业套用文号、擅自改变产品组方、检测项无法鉴别、废止地标等属于假兽药范畴的假兽药628 批，占不合格产品总数的54.9%。三是蓄意造假、售假问题依然严重，含量不足仍是产品不合格的主要成因，经营环节抽检合格率和使用环节抽检合格率与生产环节相比，明显偏低。
二、对不合格产品及相关企业处理意见
（一）对列入附件1-1、1-2的假劣产品，各地要立即组织清缴销毁。
（二）对列入附件1-1的生产企业，请所在地省级兽医行政管理部门监督企业进行自查整改，对存在恶意造假、违反GMP的行为，要依法予以严厉处罚。要监督销毁库存不合格产品，监督企业按销售记录召回、销毁已售出不合格产品，并将不合格产品销售信息及时通报购买方所在地兽医行政管理部门，购买方所在地兽医行政管理部门在收到相关信息后，要立即组织清缴。
（三）对列入附件1-2的产品，各地要进行立案排查，经核实确认属于假冒企业或假冒产品的，要建立追踪机制，捣毁造假、售假窝点。对跨省作案的，应及时通报涉案省级兽医行政管理部门，积极配合，开展案件协查工作。经核实确认属于套用文号、改变产品配方及鉴别检查项不合格的企业，各地要结合兽药市场整治行动，对企业进行GMP飞行检查，对其违法行为依法实施处罚。
（四）对列入附件4的非法企业，各地要加大清查力度，组织清缴销毁该类企业所有产品。凡抽检到该类企业产品的相关省份，要组织立案调查，以被抽样单位进货渠道为突破口，捣毁非法企业。
（五）对列入附件1-1、1-2的兽药经营使用单位，各地兽医行政管理部门要对其进行执法检查，对恶意经销假劣兽药情节严重的，依法吊销《兽药经营许可证》。要及时清缴和销毁本通报所列假劣兽药，同时要追踪非法供货渠道和销售流向。
（六）对列入附件3的重点监控企业，请各相关省级兽医行政管理部对本辖区重点监控企业进行监督检查，对其违法行为依法实施处罚，4月底前将调查处理结果上报我部兽医局。
（七）为充分发挥监督抽检效能，我部将根据抽检结果，加大兽药打假力度，并采取以下措施：
1、对年度内两次被列入兽药质量通报的重点监控企业，依法采取收回《兽药GMP证书》、吊销《兽药生产许可证》和兽药产品批准文号等行政处罚措施。
2、对年度内被列入重点监控企业和违法性质严重的企业，暂不安排兽药GMP检查验收，不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。待企业接受行政处罚、完成整改，将其全部假劣兽药收回并在省级兽医行政管理部门监督下销毁，并提供销毁记录和凭证后，再受理其相关申请。
三、下一步工作要求
各地要高度重视兽药监督抽检工作，认真履行兽药监管职责，结合2008年兽药监管工作和兽药市场整治重点，按照统一部署组织好监督抽检、抽检结果上报、违法案件和假劣兽药查处工作。我部将加大督查督办工作力度，对措施不力、未按要求反馈信息的省份予以通报。

附件：1.2007年第四季度全国兽药抽检不合格产品汇总表1-1、假兽药汇总表1-2
2.各省兽药抽检合格率汇总表
3.重点监控企业清单
4.非法兽药生产企业名单