瑞普生物原料药沃尼妙林喜获2类新兽药

    |     2011年6月21日   |   产品   |     评论已关闭   

由瑞普生物控股子公司——湖北龙翔药业有限公司开发的沃尼妙林原料药,以及其与另一家控股子公司——瑞普(天津)生物药业有限公司等联合开发的沃尼妙林制剂获得农业部二类《新兽药注册证书》。
沃尼妙林(Valnemulin)是最新一代截短侧耳素类半合成抗生素,为动物专用抗生素,主要用于防治猪、牛、羊及家禽的支原体病和革兰氏阳性菌感染。对猪肺炎霉形体的MIC值是泰妙菌素的100倍,恩诺沙星的20倍;对猪滑液霉形体的MIC值是泰妙菌素的20倍~25倍,恩诺沙星的400倍~500倍;对猪痢疾密螺旋体MIC值是克林霉素的16倍,林可霉素的64倍,是恩诺沙星、泰乐菌素的256倍。沃尼妙林内服吸收迅速,血药浓度达峰时间在1~4小时,生物利用度在90%以上。药物残留试验表明,休眠期约一天,即可代谢到对人体无害的水平。
特殊毒性试验表明,沃尼妙林无繁殖毒性、无致畸性、无致突变性、无致癌性,对免疫系统无任何影响。因此,沃尼妙林具有抗菌谱广、抗菌活性强、吸收消除快、残留低、毒性小、休药期短、不易产生耐药、难以交叉耐药、对环境无污染等特点,是欧洲唯一允许在饲料中长期添加使用的抗生素类药品。
龙翔公司在沃尼妙林的合成和纯化工艺上实现了技术突破,其产品质量达到《欧洲药典》(EP6.0)标准,被湖北省科技厅组织的专家鉴定为国际先进水平,成为国际上少数几个掌握高纯度沃尼妙林原料生产的企业之一。公司将充分发挥在工艺技术、成本控制和产品质量上的优势,力争将沃尼妙林打造成销售收入超亿元的主导产品。


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