瑞普生物在深入研究与分析我国目前猪圆环病毒-2型（PCV-2）流行现状、灭活疫苗使用现状和市场需求等诸多因素的基础上，与浙江大学通力合作，缜密实验，利用基因工程、蛋白质工程和免疫学理论，成功研制出猪圆环病毒2-dCap-ELISA抗体检测试剂盒——“锐捷”，已获得兽药生产批准文号，在通过国家兽药GMP验收的诊断制品生产线上生产，确保了“锐捷”的特异性、敏感性和稳定性，为PCV-2型诊断及疫苗免疫效果评估提供了关键技术手段，填补了国内在该技术领域的空白。
1 现状
猪圆环病毒(Porcine circovirus, PCV)是迄今发现的一种最小的动物病毒。现已知PCV有两个血清型，即猪圆环病毒1型（PCV-1）和猪圆环病毒2型（PCV-2）。PCV-1为非致病性的病毒。PCV-2为致病性的病毒，它是断奶仔猪多系统衰竭综合征的主要病原。血清学调查表明，PCV在世界范围内流行。PCV-2及其相关的猪病，死亡率10%～30%不等，较严重的猪场在暴发本病时死淘率高达40%，给养猪业造成严重的经济损失。现已被世界各国的兽医与养猪业者公认为是继猪繁殖与呼吸综合征之后新发现的引起猪免疫障碍的重要传染病。
目前现有市场， PCV-2型ELISA抗体检测试剂盒，主要有国产和进口两种。国产试剂盒中，多为非合法产品，此外还有进口试剂组装而成的产品。进口试剂盒又分为原装进口和进口分装两种。但原装进口的也可能是走私产品或者是厂家的一种宣传方式。当前国内市场，仍没有具有合法生产和销售猪圆环病毒2-ELISA抗体检测试剂盒的生物制品企业或科研院所。
2 “锐捷”特点2.1 特异性强利用基因工程、蛋白表达和亲和层析纯化技术，获得了PCV-2流行毒株的dCap蛋白，该蛋白具有“高活性、高纯度、高稳定和高特异”的特点，以dCap蛋白为包被抗原建立的ELISA，只与PCV-2标准阳性血清反应，不与CSF、PPV、PRV、PRRSV、SIV（H3）、PCV-1标准阳性血清发生反应，说明该试剂盒能特异性地检测PCV-2感染或其产生的抗体（见表1）。
表1 “锐捷”特异性试验
标准阳性血清
检测结果
结果判定
OD450值
S/P值
CSFV
0.176±0.008
0.0293±0.0051
－
PRV
0.204±0.004
0.0484±0.0029
－
PRRSV
0.186±0.005
0.0363±0.0036
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