下一代动物疫苗的时代已在眼前

——除了纯病毒样颗粒的圆柯欣价格，普莱柯的新品发布会还说了更重要的

发布会现场

（中国动物保健报道）11月19日，普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称为“普莱柯”）发布了用七年时间打磨的纯病毒样颗粒（VLPs）猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（圆柯欣），终端价16元/头份。

发布价格

2010年，普莱柯率先上市了国内首个猪圆环病毒疫苗。时隔七年，国内已经有个33个厂家在生产8种圆环疫苗产品，其中2种亚单位疫苗，每年的市场容量约3亿头份，按不同的口径统计，有高达10-30亿元的市场空间。

整场发布会透漏的信息，让人更兴奋的是：如果参考手机的迭代，此次上市的圆柯欣既像成熟的IPHONE4意味着下一代动物疫苗的时代已在眼前，又像华为Mate7标志着在下一代疫苗的竞争中，国产疫苗已经在全面崛起。

那么除了圆柯欣的价格，普莱柯在这次发布会上都说了什么？

普莱柯董事长张许科

接近3个小时的发布会，普莱柯董事长张许科、国家兽用药品工程中心主任田克恭、新加坡国立大学教授袁于人、普莱柯总经理秦德超分别上台演讲。张许科主要介绍了普莱柯的发展理念、发展历程、企业愿景、所取得的成就和技术平台建设，强调普莱柯坚持了20多年的“创新成就未来”的发展理念。袁于人从上游技术诠释了疫苗的设计和三个技术突破。田克恭讲解了如何把病毒样颗粒变成疫苗，包括工艺技术研究、实验室研究、疫苗安全和免疫效果评价、临床试验，工艺熟化、放大，形成生产操作规程。秦德超讲了疫苗的试用情况，公布了圆柯欣的定价。张许科用两句话总结了这次要发布的圆柯欣：实现可溶性蛋白的表达、高纯度Cap蛋白获取、病毒样颗粒组装三大技术突破，1头猪1次免疫1ml保护1生。

新加坡国立大学教授袁于人

整场发布会可以说是干货满满。除了借鉴互联网行业的大黑屏、开场的独舞、台下观看的10多个国内圆环病毒研究大咖，台上的4个人也奉献了不少金句。张许科说“创新、创新再创新，普莱柯始终在引领”；袁于人说“好的疫苗是设计出来的”、“我们做了全球纯度最高的动物用疫苗”（95%）；田克恭说“再好的技术，也要产业化才能变成好疫苗”、“让发酵的人搞发酵去”；秦德超说“好的产品猪说了算”，“说自己产品好的企业太多了”，“0.018%的应激反应率太好了，这个数据想拿掉不说”。

但还有更值得关注的：

一、圆柯欣到底有多好？

通过对“可溶性蛋白的表达、高纯度Cap蛋白获取、病毒样颗粒组装”三大核心技术的突破，圆柯欣做到了国内首个真正的纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗。与传统的全病毒疫苗相比，圆柯欣兼具体液免疫、细胞免疫等多重免疫功效，并因其不含核酸成分，更加安全、高效：

1、抗原纯、含量高：国内兽用生物制品中第一个采用蛋白质层析技术纯化蛋白，将蛋白纯度做到极致，达到95％以上。通过生物信息学分析，结合基因改造和基因重组克隆技术构建最优菌株，优化发酵和蛋白层析纯化工艺，实现上市产品每头份疫苗中PCV2 Cap蛋白含量在100μg以上。

2、国内首个纯病毒样颗粒圆环亚单位疫苗：类病毒样颗粒就是去除病毒遗传物质之后将重要结构蛋白重新进行装配，结构上仍然具有原病毒特征，但其相对于病毒来说无繁殖能力（也就是无致病力），但仍能使动物机体产生针对该病毒的免疫应答，从而产生抗体使机体对该病毒的感染具有很好的防御能力。圆环病毒病毒样颗粒通过采用独特的病毒样颗粒组装工艺，将5个Cap蛋白组装成一个五聚体，12个五聚体组装成一个VLP（病毒样颗粒），具有比单纯Cap蛋白更优良的免疫原性。通过高分辨率的冷冻电镜解析VLPs结构，可以看到体外组装的VLPs和病毒衣壳表面结构完全一致，形成与天然PCV2病毒相同的形态。

3、专利水性佐剂，使用方便：本疫苗配套研发了国际先进的专利水性佐剂，该佐剂采用胶体高分子交联共聚物为材料制备成纳米微球，微球内部为空间网状结构，具有高效吸附抗原，从而实现长效缓释，并可高效募集免疫细胞的作用。使用该佐剂疫苗通针性好、易注射，免疫后易吸收、副反应小，免疫后7天产生抗体，且免疫持续期超过6个月。

4、一次免疫，全程保护。圆柯欣可实现一头猪一次免疫1ml，实现全程保护！

国家兽用药品工程中心主任田克恭

二、圆柯欣为什么这么好

也许很多人会质疑，有这么好？可以看看普莱柯做了什么。

用张许科的话说，是创新、创新、再创新的结果。普莱柯的初心是Public like（做用户满意的产品和服务）。除了圆柯欣，创新的结果还有12项科技奖项、33个新兽药证书、130余项国家专利、55项国家标准、4个国家重点新产品。

创新来自团队的支撑。这背后是国内著名的田克恭教授领衔的237人的研发团队，还有与新加坡国立大学袁于人团队的合作。袁于人是新加坡国立大学终身教授、国家千人计划学者。这两个团队合作，用七年去打磨一个产品，能不好么？

“好的产品是设计出来的，其次是持之以恒的不断优化” 。圆柯欣作为一个纯病毒样颗粒猪圆环疫苗，其如何才能有效证明：通过圆二色光谱测定Cap蛋白二级结构，显示表达Cap蛋白与PCV2病毒衣壳蛋白二级结构高度吻合；通过晶体衍射揭示三级结构，显示表达的Cap蛋白拥有正确的三级结构，并且VLPs组装正确；通过冷冻电镜分析，表明组装的VLPs具有与全病毒相同的表面抗原决定簇；通过动态光散射分析（DLS）测定，显示接近100%的Cap蛋白已经组装成VLPs。

最直观的评价来自技术指标和临床。圆柯欣的病毒样颗粒纯度是95%、单位蛋白含量100微克。秦德超介绍，产品上市前，他们选了多猪场进行试验，副反应率仅为0.018%。

普莱柯总经理秦德超

三、圆柯欣的发布意味着什么？

秦德超在发布会上有句话是：定16元的价格，不是因为成本，也不是因为竞争对手，而是确实有这个价值。圆柯欣的价格该定多少？留给市场去讨论。说起价值，普莱柯发布圆柯欣，真正惊喜的是国内企业在动物疫苗领域的突破，分子生物技术在动物疫苗领域的成熟应用。

圆柯欣的上市，将会加速推动猪用疫苗产业进入基因工程时代，在进一步强化普莱柯在猪苗市场竞争优势的同时，引领我国动物疫苗产业技术进步，为我国家畜疫病防控及安全畜产品生产提供强有力的技术和产品支撑。

也许，圆柯欣的上市更大的意义在于，标志着下一代动物疫苗时代全面到来。