抗菌药的耐药问题在审批过程中是否被考虑?其审批原则?

    |     2016年4月26日   |   安全用药   |     评论已关闭   

抗菌药的耐药性问题在审批过程中涉及到以下内容:
(1)微生物敏感性试验资料及文献资料:是指申请的兽药为抗感染药物或抗球虫药物时,必须提供抗微生物或抗寄生虫药物对历史和现行临床分离的细菌和寄生虫的敏感性比较研究。
(2)用于动物微生物或寄生虫感染的药物还应提供残留物对人肠道菌群丛的潜在作用,评价对食品加工业的影响。

 抗菌药的审批原则包括:抗菌药物应做到人兽有别,即用于食品动物的抗菌药物应为兽医专用药;人用抗菌药物不可用于食品动物,只能用于宠物。

来源:抗生素.残留.耐药性-科普知识手册


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