农业部公告 第2155号(核发《兽药GMP证书、生产许可证)

    |     2014年10月14日   |   产品   |     评论已关闭   

中华人民共和国农业部公告 第2155号

  根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,江西鑫瑞动物药业有限公司等13家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。

  特此公告。

  附件:兽药GMP及生产许可证目录

                                            农业部

                                           2014年9月18日

  附件

                                                                                                                                                                                                 兽药GMP及生产许可证目录

企业名称

生产范围

生产地址

GMP证书号

生产许可证号

有效期至

备注

江西鑫瑞动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

江西省广昌县工业园区

(2014)兽药GMP证字183号

(2014)兽药生产证字14050号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

复验

商丘光华生物科技有限公司

最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂

河南省商丘市睢县产业集聚区光华路8号

(2014)兽药GMP证字184号

(2014)兽药生产证字16188号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

复验,同时变更企业负责人

江苏天一健消毒剂有限公司

消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)

江苏省新沂经济开发区大桥西路107号

(2014)兽药GMP证字185号

(2014)兽药生产证字10107号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

复验,同时变更企业注册地址

徐州耐尔动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

江苏省徐州市中山北路延长段农业园内

(2014)兽药GMP证字186号

(2014)兽药生产证字10117号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

复验

天津德邦嘉鸿生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

天津市武清区白古屯乡白古屯村东500米

(2014)兽药GMP证字187号

(2014)兽药生产证字02033号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

复验,同时变更企业负责人

河南省康星常笑动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

河南省武陟县詹店镇马营工业园区工业路1号

(2014)兽药GMP证字188号

(2014)兽药生产证字16194号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

复验

山东胜利生物工程有限公司

非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素)、预混剂(莫能菌素、恩拉霉素、黄霉素、盐霉素、那西肽)

山东省济宁市高新区同济路118号

(2014)兽药GMP证字189号

(2014)兽药生产证字15177号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

复验,同时变更企业法人、负责人

河南农大奇瑞药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)

驻马店市驿城区水屯镇新李庄村1号

(2014)兽药GMP证字190号

(2014)兽药生产证字16304号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

迁址重建

山东佳诚动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏)

山东省东营市垦利县永安镇新立北路2号

(2014)兽药GMP证字191号

(2014)兽药生产证字15351号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

迁址重建,同时变更企业负责人

齐鲁动物保健品有限公司

最终灭菌小容量注射剂(激素类)、粉针剂、冻干粉针剂/非最终灭菌大容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、最终灭菌乳房注入剂/最终灭菌子宫注入剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、无菌原料药(头孢噻呋钠、氨苄西林钠)

济南市工业北路243号

(2014)兽药GMP证字145号

(2010)兽药生产证字15025号

GMP证书:2019年7月10日

生产许可证:2015年11月7日

原址改扩建,增加细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线

兔病毒性出血症灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、

(2010)兽药GMP证字195号

GMP证书:2015年6月17日

细胞毒活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗(含冻干灭活疫苗)生产线、组织毒活疫苗生产线(2条)、组织毒灭活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、禽流感灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线

济南市历城区董家镇849号

江西博莱大药厂有限公司

粉针剂、冻干粉针剂(激素类)、最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)/最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

江西省九江县沙城工业园庐山东路12号

(2014)兽药GMP证字192号

(2014)兽药生产证字14006号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

原址改扩建,复验。增加冻干粉针剂(激素类)、最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)/最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)

河南省奥邦生物科技有限公司

粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺喹噁啉钠、盐酸多西环素、磺胺氯吡嗪钠)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物、连翘提取物)

河南省开封经济技术开发区黄龙园区科教大道10号

(2014)兽药GMP证字193号

(2014)兽药生产证字16103号

GMP证书:2019年9月17日

生产许可证:2019年9月17日

原址改扩建,复验。增加中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物、连翘提取物)、颗粒剂(含中药提取)和散剂的含中药提取

齐鲁制药(内蒙古)有限公司

非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素)、预混剂(饲用金霉素、杆菌肽锌、硫酸黏菌素、恩拉霉素)、粉剂/预混剂

呼和浩特市金川开发区南区纬四路2号

(2011)兽药GMP证字623号

(2012)兽药生产证字05024号

GMP证书:2016年12月22日

生产许可证:2017年2月23日

原址改扩建,增加预混剂(杆菌肽锌、硫酸黏菌素、恩拉霉素)


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