第82批兽药企业GMP检查验收情况公示(2014年9月23日)

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根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年9月23日至2014年10月10日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春 张珩

电话:010-62103533

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号 企业名称 申请验收范围 申请验收

类型

验收情况 现场验收

日期

验收专家名单
1 成都天邦生物制品有限公司 胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 复验 推荐为GMP合格生产线 2014年9月19日至20日 组长:刘业兵

组员:程世鹏 张广川 邓永

2 郑州美邦农动物药业有限公司 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) 复验 推荐为GMP合格生产线 2014年9月10日至11日 组长:沈浤

组员:包温奎 陈敏艳 孙文洁

3 郑州六兴生物科技有限公司 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、消毒剂(液体) 复验 推荐为GMP合格生产线 2014年9月11日至12日 组长:沈浤

组员:包温奎 陈敏艳 孙文洁

4 驻马店华中正大有限公司 预混剂(土霉素钙) 原址改扩建 推荐为GMP合格生产线 2014年9月13日至14日 组长:沈浤

组员:包温奎 陈敏艳 孙文洁

5 江西傲新生物科技有限公司 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、消毒剂(固体) 迁址重建 推荐为GMP合格生产线 2014年9月14日至15日 组长:杨松沛

组员:张晶 饶静

6 湖南伟达生物科技有限公司 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) 复验 推荐为GMP合格生产线 2014年9月16日至17日 组长:杨松沛

组员:张晶 饶静

7 四川坤慈农牧科技有限公司 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂 迁址重建 推荐为GMP合格生产线 2014年9月15日至16日 组长:王海良

组员:罗杨 陈启友

 

 


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