兽药产品文号审批权将下放各省

    |     2013年9月4日   |   政策   |     评论已关闭   

据悉,农业部正在修订出台新的“文号管理办法”,按照工作进程明年发布实施。目前已经进行了几轮的征求意见,北京市已征求了20多家企业的意见。其中文号审批权的核发、换发工作将下放地方,以后企业不需要再到北京办理相关手续,新办法将先在北京、辽宁、广东三地试行,之后全国推广。
相关的“标签说明书范本”已开始印刷,等处方药、非处方药目录出台后即可发行实施,这样可以起到规范产品说明书的作用。另外,农业部要求药典办起草制订兽药国家质量标准管理办法,实行新版药典,推行质量标准编码管理,以便于企业和行政管理部门快速查找有效的标准。而为了配合文号审批权下放工作开发的兽药文号远端申报系统最迟于明年上线。


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