膏芩口服液获三类新兽药证书

膏芩口服液三类新兽药证书

近日,由中国农业大学主持、成都乾坤动物药业有限公司等单位参与研制的“膏芩口服液”获得国家农业部三类新兽药注册证书,证书编号为:(2013)新兽药证字32号。

“膏芩口服液”产品针对目前兽医临床病毒性疾病的流行特点,依据传统中医理论,选用“石膏、黄芩、生地黄、苍术、黄柏、栀子”等八味中药组方,经提取后制备成口服液。其中,苍术等中药材的提取工艺技术及口服液的制剂工艺技术为本项目的核心技术,各组方中药的提取工艺除采用中药传统的提取工艺外,还采用了超滤等技术,提高了产品有效成分的提取率,保证产品的稳定性及高效性。

该产品具有高效、低毒、低残留等特点,对细菌耐药性的有一定的消除作用。在兽医临床上主要用于预防和治疗因病毒性感染而引起的猪发热性疾病,也可用于牛、羊、鸡的病毒性感染引起的发热性疾病治疗。随着产品在临床上的广泛应用,将对动物病毒性高热疾病具有良好的预防和治疗作用,对于减少畜牧养殖业损失,保证畜牧业健康发展起到重要作用,同时对于解决因药物残留引起的食品安全问题、减少临床耐药菌的产生以及保护人类健康具有重要意义。

目前国内外还没有针对病毒性感染的复方口服液产品上市销售,相关类复方制剂产品的组方、临床应用及药学方面也无相关报道。本项目通过对中药活性成分含量检测及鉴别等方法的研究,建立了产品的最新质量标准,为保证产品质量建立了基础。“膏芩口服液”项目主要针对药理、病理、药效及临床应用等方面进行系统研究评价,同时对产品的提取工艺及产业化生产工艺进行研究,研究结果形成国家中兽医药新药产品并逐步实现产业化生产和上市销售。

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