对兽药GSP有疑问?专家话你知

根据广东省农业厅3月份发布的《关于全面推进兽药GSP工作的通知》,将在2012年3月1日开展为期一个月的“非兽药GSP经营企业清理活动”,届时未通过GSP认证的兽药企业将不能继续从事兽药经营活动。但截至目前,全省通过GSP的兽药经营企业数量不多。据了解,大部分企业虽有意愿申报GSP检查验收,但由于对GSP不熟悉,对其中一些条例理解不到位,所以实际操作起来存在一些困难。日前,广东省畜牧兽医局兽医处副处长罗建民就兽药经销商对GSP文件的一些常见问题进行解答。

Q1:底改、调水等微生态制剂还能不能卖?

答:底改、调水等微生态制剂属于非药品,不属于兽药,目前没有规定不能卖。GSP认证后,非药品可以继续在兽药店里销售,但是必须专柜摆卖。标注“饲添”字样的饲料添加剂也可以销售,也必须专柜摆卖。但是,如果这类产品的使用说明书上一旦出现“防病、治病”等字样,一经查到,按销售假冒兽药处理。

提点:底改、调水用微生态制剂是渔药店的主打产品,所以此类水产非药品能否继续卖也是渔药店最关心的问题。虽然目前有关部门表示可以继续摆卖,但有两个关键点必须提醒大家,一是这类产品应要求供货单位提供生产企业资质证明和产品检验报告等资料;二是这类产品由于是非药品,摆放时不能占用兽药经营面积。根据广东兽药GSP细则第四条(一)规定,经营场所面积和仓库面积均应不少于30平方米。比如兽药经营场所的面积恰好只有30平方米,非药品是不能摆放在店面的。

Q2:兽药经营企业的经营地点和仓库不是连在一起,但在同一个镇上,相隔了1000公里,是否可以?

答:这种情况是允许的。根据《细则》第五条规定,兽药经营企业的经营地点与仓库应当在同一县级区域,只要两者的距离不超过这个范围,视为合规。应注意的一点是,兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。

Q3:根据药品的包装说明书存储与摆放兽药,为什么还会出错?

答:经营场所及仓库的兽药贮藏,应严格依据《中华人民共和国兽药典》说明进行合理摆放。由于部分生产厂商对某些兽药的化学性质、药理性能等不够理解,或是没有按照药典明确标注药品的贮藏条件,容易对经销商造成误导。

提点:药品存放是检查中的重点,尤其是一些易燃易爆、麻醉、神经性、易制毒药物,存放方式是否合规也是“一票否决”的重点项目。现实案例中,有经销商指出,十几年来店里所售的聚维酮碘都是按照产品说明书说明“常温保存”,但在检查验收过程中却被告知这是错误的。因为据兽药典所载,聚维酮碘应在低温、阴凉处保存。这为广大兽药经销商提供了一个很好的先例,应加强对药品的认识。

Q4:进、销、存记录省里有统一模板吗?是否一定要用电脑保存?

答:进、销、存记录是为了保证一切经营行为皆可追溯,以确保用药安全、有效及食品安全,这是GSP认证现场检查项目中的重点,“记录是否用电脑保存”是“一票否决”的项目。对于电脑管理软件,因为考虑到各地有差异,政策上对此没有硬性要求,但以后也许会推荐相应的管理系统。目前可以使用微软、WPS等各类办公软件。

提点:目前广东兽药GSP对兽药经营企业的电脑管理软件没有统一规定,使用EXCEL等简易软件也属合格,但从数据输入的工作量,尤其是销售旺季会出现漏记的情况,从长远来看,拥有高级的管理系统更方便。有企业采用扫描枪完成货品进库、销售等数据录入,方便快捷,值得借鉴。

Q5:通过兽药GSP的企业能销售疫苗等生物制品吗?

答:售卖一般兽药,申报GSP验收时向区主管兽药的部门(如农业局、畜牧兽医局)申报就可以了,如果是销售疫苗等生物制品,需要经过广东省畜牧兽医部门审批。

Q6:兽药店里的工作人员流动频繁,发生变更时应该怎么做?

答:考虑到兽药经营企业的实际情况,人员变动对已经通过GSP的企业是没有影响的。应注意的是,兽药经营企业主管质量的负责人、质量管理机构的负责人、质量管理人员发生变更的,应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

Q7:经营企业变更法人的话,需要重新申请GSP认证吗?

答:已经通过GSP认证并获得兽药经营许可证的企业,如果法人代表更换,只需向发证机关申请变换企业法人就可以,无需重新申报GSP认证。按目前政策规定,通过GSP的兽药经营企业再次申请检查验收以5年为期。另外,提醒大家的是,广东地区不为通过验收企业另发GSP证书,只是作为审批兽药经营许可证的技术审查依据,合格企业只发兽药经营许可证。

提点:虽然GSP的复审时间为5年,但期间不排除畜牧兽医部门突击检查的可能,兽药经营企业不可只为申报GSP检查验收时“走过场”,而是应该将管理工作落到实处。

原创文章,作者:EditorD,如若转载,请注明出处:http://zgdwbj.com/archives/1771

(0)
EditorDEditorD订阅者
上一篇 2011年4月22日
下一篇 2011年4月22日

相关推荐

  • 乾元浩圆支二联隆重上市—与您共进联苗时代

    春风和煦,万物再生,2020年3月31日,乾元浩生物股份有限公司(以下简称“乾元浩公司”)于金陵南京发布支圆宁—猪圆环、肺炎支原体二联灭活苗重磅上市,全国销售正式启动,终端价8.88元/头份。 乾元浩下属南京厂具有近90年的研发生产史,作为我国最早的动物疫苗生产者,公司不仅是我国动物疫苗发展史的见证者,更是参与者和推动者。尤其是在非瘟疫情背景下,她全力发挥央…

    2020年3月31日
  • 乾元浩圆支二联隆重上市—与您共进联苗时代

    春风和煦,万物再生,2020年3月31日,乾元浩生物股份有限公司(以下简称“乾元浩公司”)于金陵南京发布支圆宁—猪圆环、肺炎支原体二联灭活苗重磅上市,全国销售正式启动,终端价8.88元/头份。 乾元浩下属南京厂具有近90年的研发生产史,作为我国最早的动物疫苗生产者,公司不仅是我国动物疫苗发展史的见证者,更是参与者和推动者。尤其是在非瘟疫情背景下,她全力发挥央…

    2020年3月31日
  • “哈兽维科”特约【中国动物疫苗观察】之羊用疫苗(一)

    (注:本文统计数据不含口蹄疫疫苗) 近年来,羊肉和羊毛(绒)制品需求量不断提升,羊养殖行业稳步发展,国家统计局发布的《中国统计年鉴2017》数据显示,截至2016年底我国羊存量总量达到3.01亿头。疫苗防疫是保障畜禽健康的重要手段,我国羊用疫苗有哪些呢?发展现状如何?   中国兽药信息网显示,我国现有33家兽用生物制品企业获得羊用疫苗批准文号69个…

    2018年9月28日 产品
  • 重磅:全新美国瘙痒性皮肤病诊断流程发布

    来源:硕腾宠物医师家园 2018年9月25日,适逢第十四届北京宠物医师大会盛大召开,借此全中国顶尖兽医共聚一堂研讨学习的良机,中国的小动物皮肤病学苑在组长刘欣医师代表下,在北京宠物医师大会会前会上,对外发布了国际上最新的瘙痒性皮肤病诊断流程,为中国的皮肤病诊疗工作带来了一个崭新的工具。 此次会议,主办方邀请到了芭比堂宠物医疗连锁机构的医务总监毛军福先生,毛军…

    2018年9月27日 产品
  • 蓝耳防控最新利器亮剑出鞘

    2018年7月3日,农业农村部发布第41号公告,批准武汉中博生物股份有限公司与中国兽医药品监察所联合研制的猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)为新兽药[证号:(2018)新兽药证字35号]。该疫苗用于预防猪繁殖与呼吸综合征(俗称“蓝耳病”),是国家高技术研究发展计划家畜病毒病基因工程疫苗创制项目(863计划)支持的重大标志性成果。 猪繁殖与呼吸综合征嵌…

    2018年9月21日
  • 重磅!中博生物猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)媒体发布会在武汉隆重举行

    2018年9月15日上午,“中博生物猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株)媒体发布会”在湖北武汉隆重举行。武汉中博生物股份有限公司(以下简称“中博生物”)高管团队会同中博优秀合作伙伴代表以及众多知名行业媒体,共同见证了这一荣耀时刻。本次媒体发布会的新产品——猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗(PC株),是防控猪蓝耳病的有力武器,它凝聚了传统与创新的碰撞,更…

    2018年9月15日 产品
  • 【产品推广】速克®–国际品质的头孢噻呋制剂

    速克®是普莱柯公司独立自主研制成功的动物专用头孢类抗菌素注射用头孢噻呋,拥有独立自主知识产权。普莱柯公司是国际上三家掌握头孢噻呋晶型技术的企业之一,具有通过农业部GMP动态验收的冻干粉车间,速克®的研制成功获得科技进步三等奖和国家重点新产品证书。2006年10月9日央视1套新闻联播报道了一种新型抗菌药(速克)在河南研制成功,从此打破了第三代头孢菌素被外企垄断…

    2018年9月7日 产品
  • 【产品推广】犬用驱虫革新产品超可信亮相亚宠展

    亚宠展超可信巨幅广告 距离2018年8月3日,勃林格殷格翰新品——犬体内外寄生虫的口服驱虫药超可信(NexGard Spectra)上市发布会不到一月时间,超可信的品牌旋风便已抵达上海亚宠展的现场。无论是前三天的专业观众日,还是后两天的公众开放日,勃林格殷格翰的展台,都聚集了大量的观众,对超可信表现出浓厚的兴趣。 超可信 超可信(通用名:阿福拉纳米尔贝肟咀嚼…

    2018年8月31日 产品
  • 硕腾中国奶牛团队“犊码、乳畅DC和伺马般”三弹新品齐发

    硕腾中国8月8日宣布,犊码(奶牛基因组检测芯片)、乳畅DC(新一代干奶药)和伺马般(奶牛信息监控系统)正式在中国上市。硕腾中国奶牛团队三弹新品齐发,有效提升牧场育种管理能力、减少管理成本和改善奶牛行为监控,更多的牧场管理者将得益于这些创新产品。 “在硕腾,我们非常理解国内牧场管理者和兽医们所面临的动物保健挑战,”硕腾国际区高级副总裁&大中华区总经理王…

    2018年8月9日 产品
  • 招商丨过去是最好的注解,现实是有力的印证!

    “依托国家兽用药品工程技术研究中心,普莱柯已成为近5年来兽药行业7大上市公司自主创新成果遥遥领先的企业,以圆副、圆支为代表的猪用联苗和系列基因工程疫苗将引领兽药行业的技术升级和产品迭代,为养殖业带来福音。” 在6月26日举办的2018普莱柯圆副、支原体疫苗区县级全国招商会上,普莱柯公司董事长张许科铿锵有力的话语,既是对公司创新实力和创新成果的宣示,也是在行情…

    2018年7月17日 产品

发表回复

登录后才能评论

《中国动物保健》杂志投稿邮箱:zgdwbj@163.com。如果您浏览到页面信息存在问题,请将该页的链接发送至publisher@zgdwbj.com。谢谢!