2011年第一季度全国兽药监督抽检分析报告

2011年第一季度全国兽药监督抽检分析报告
总体情况:
2011年第一季度各省级兽药监察所和中监所共抽检兽药2088批，合格1904批，总合格率为91.2%。其中完成国家兽药监督抽检计划1192批，合格1089批，合格率为91.4%；完成辖区兽药监督抽检计划896批，合格815批，合格率为91.0%（表1）。兽药评价抽检513批，合格480批，合格率为93.6%；兽药监测抽检1132批，合格1026批，合格率为90.6%；兽药跟踪抽检329批，合格294批，合格率为89.4%；兽药定向抽检114批，合格104批，合格率为91.2%。第一季度共抽检生物制品33批，合格33批，合格率为100%。
2011年第一季度共抽检了601个生产企业的产品（含1个外国生产企业），其中447个生产企业（含1个外国生产企业）的产品合格，46个生产企业的产品不合格，108个企业的产品既有抽检合格的也有抽检不合格的。
结果分析:
（一）总体合格率分析
2011年第一季度抽检总体合格率（91.2%）比2010年第四季度（90.4%）上升0.8个百分点，其中国家抽检计划合格率下降0.1个百分点，辖区抽检计划合格率上升0.4个百分点；与2010年同期（92.0%）相比下降0.8个百分点，其中国家抽检计划合格率下降0.2个百分点，辖区抽检计划合格率下降1.4个百分点。
（二）分类抽检情况分析
2011年第一季度评价抽检完成513批，合格480批，合格率为93.6%，与2010年第四季度（93.0%）相比上升0.6个百分点。地克珠利预混剂及磺胺嘧啶钠注射液的合格率较高，均为100%；白头翁散的合格率最低，为68.9%；其余品种的合格率均超过80%。各评价品种的抽检合格率见表7。
2011年第一季度监测抽检1132批样品，合格1026批，合格率为90.6%，与2010年第四季度（88.0%）相比上升2.6个百分点；2011年第一季度跟踪抽检329批样品，合格294批，合格率为89.4%，比2010年第四季度（93.6%）下降了4.2个百分点；2011年第一季度定向抽检114批，合格104批，合格率为91.2%，比2010年第四季度（90.5%）上升了0.7个百分点。
（三）不同抽检环节分析
2011年第一季度生产环节抽检577批，合格561批，合格率97.2%，比2010年第四季度（98.8%）下降1.6个百分点；经营环节抽检1240批，合格1100批，合格率为88.7%，比2010年第四季度（88.8%）下降0.1个百分点；使用环节抽检271批，合格243批，合格率为89.7%，比2010年第四季度（89.5%）上升0.2个百分点。
（四）水产、蚕、蜂用药质量分析
2011年第一季度水产用兽药抽检39批，合格35批，合格率为89.7%，比2010年第四季度（85.3%）上升4.4个百分点。蚕用兽药抽检1批，合格1批，合格率为100.0%。未抽检蜂用兽药。
（五）抽检产品类别分析
2011年第一季度化药类产品共抽检1065批，合格994批，合格率为93.3%，比2010年第四季度（91.7%）上升了1.6个百分点；抗生素类产品共抽检530批，合格487批，合格率为91.9%，比2010年第四季度（91.5%）上升0.4个百分点；中药类产品共抽检485批，合格416批，合格率为85.8%，比2010年第四季度（86.4%）下降0.6个百分点；其他类产品共抽检8批，合格7批，合格率为87.5%，比2010年第四季度（85.3%）上升了2.2个百分点。
（六）抽检产品产地分析
2011年第一季度抽检的兽药产品来自29个省（区、市）和1个国外企业，被抽检批次在30批以上的20个（比2010年第四季度减少1个）省（区、市）中，产品合格率均超过80%，超过90%的有12个省份（比2010年第四季度减少1个），内蒙古、上海、北京、辽宁、黑龙江、广西、浙江、江苏、河北、四川、吉林、湖南的兽药合格率较高，分别为100%、99.1%、97.1%、97.1%、96.4%、96.1%、95.5%、93.9%、93.8%、92.4%、92.3%、91.9%（表9）。被抽检批次在30批以下的9个省（区、市）兽药合格率均超过90%（表10）。
（七）不合格项目分析
2011年第一季度兽药抽检不合格项目中：性状不合格14.0%；鉴别不合格43.5%；检查不合格19.6%；含量不合格49.5%；其他项目不合格11.4%。
四、重点监控企业的判定情况
根据农医发〔2011〕1号有关规定，未发现符合重点监控企业判定原则的企业。
五、主要问题
（一）含量无法测定、含量为0的现象仍然存在。个别产品标示处方与标准不符。个别中兽药产品中检出了非法添加的乙酰甲喹。
（二）鉴别不合格以及含量不合格仍然是不合格的主要项目。

2011年第一季度全国兽药监督抽检国家计划不合格产品汇总表

2011年第一季度全国兽药监督抽检辖区计划不合格产品汇总表

见杂志。

本文内容刊于《中国动物保健》杂志5月刊“曝光专栏”。